Los ensayos de aptitud o idoneidad, "proficiency testing" en inglés, están definidos por la Guía ISO/IEC 43 como“ determinación de la idoneidad de un laboratorio para realizar ensayos por medio de la realización de intercomparaciones” (Determination of laboratory testing performance by means of interlaboratory comparisons). Pero en las notas de la definición también se indica que los medios de una proficiency testing no se restringen a las intercomparaciones sino que, de manera general, puede ser utilizado cualquier método de evaluación apropiado para determinar el desempeño técnico de un laboratorio: ejercicios de determinación de presencia de un analito en una muestra, de manejo estadístico de datos, de toma de muestras y posteriores análisis, etc.
Internacionalmente existen instituciones que ejecutan la planificación, coordinación y evaluación de los resultados de los ensayos de aptitud y que se denominan “Proficiency Testing Providers” e igualmente muchos organismo de acreditación de laboratorios en ISO/IEC 17025 realizan ensayos de aptitud como parte del trabajo de evaluación de los laboratorios que acreditan, ya sea como parte de la primera evaluación o un monitoreo al largo del tiempo que dure la acreditación.
Las preguntas: ¿Reemplaza la participación continua en ensayos de aptitud a una acreditación bajo ISO/IEC 17025?” o ¿Son a fin de cuentas lo mismo?” nacen de manera natural dado que el término“ competencia” está involucrado en ambos conceptos, pero la respuesta es no, por definición de cada término y fundamentalmente porque de manera previa a la acreditación se requiere de la implementación de un sistema de calidad bajo la guía ISO/IEC 17025, la que considera medidas para el aseguramiento de la calidad de los resultados y en el marco de estas la participación en ensayos de aptitud es una más; un ensayo de aptitud no considera necesariamente la implementación de un sistema de calidad.
Por otra parte, de manera similar a la acreditación de laboratorios bajo ISO/IEC 17025, también existe la acreditación de proveedores de ensayos de aptitud bajo ISO/IEC 43 (ISO/IEC Guide 43-1:1997, ISO/IEC Guide 43-2:1997).
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Francisco García L.
Ensayos de aptitud